Berita

Peraturan Peranti Perubatan EU (EU MDR 2017/745) secara berterusan membentuk semula sistem kawal selia untuk produk berkaitan perubatan di Eropah, termasuk kit pertolongan cemas dan bekalan perubatan kecemasan. Selepas memasuki tahun 2026, pasaran EU akan memperhalusi dan menguatkuasakan lagi keperluan pematuhan, terutamanya bagi pengeluar dalam rantaian bekalan peranti perubatan, yang menghadapi piawaian pengauditan dan kawal selia yang lebih tinggi. Bagi perusahaan pembuatan peti pertolongan cemas, keupayaan pematuhan telah beralih daripada "titik bonus" kepada "keadaan asas untuk akses pasaran"

DIN 13164 direka khusus untuk pematuhan keselamatan kenderaan, menjadikannya standard paling relevan untuk kit kecemasan kereta di Eropah.

Dengan pelaksanaan rasmi QMSR FDA pada 2026 dan penguatkuasaan mandatori penuh sistem EUDAMED EU, halangan kemasukan untuk pasaran kit pertolongan cemas global sekali lagi telah dinaikkan. Adakah pembekal anda telah melengkapkan peningkatan pematuhan? Artikel ini akan mendedahkan perubahan pengawalseliaan teras dalam pasaran eksport tahun ini.

Mencari pembekal kit pertolongan cemas OEM yang boleh dipercayai? Ketahui cara menyesuaikan peti pertolongan cemas, mengawal kos dan memilih pengeluar yang betul pada tahun 2026.

Terokai trend peti pertolongan cemas terkini pada tahun 2026 termasuk kit kelangsungan hidup, kit kecemasan haiwan peliharaan dan penyelesaian OEM di Canton Fair Booth 10.2D45.