Perkara 22 EU MDR Keperluan untuk Kit Pertolongan Cemas DIN 13164

Perkara 22 EU MDR Keperluan untuk Kit Pertolongan Cemas DIN 13164

Di bawah Peraturan (EU) 2017/745 (MDR), kit pertolongan cemas tertentu dianggap sebagai Pek Sistem atau Prosedur kerana ia menggabungkan berbilang peranti perubatan individu ke dalam satu pakej untuk tujuan perubatan tertentu.

Kit Pertolongan Cemas DIN 13164 biasanya mengandungi peranti perubatan yang berbeza, termasuk pembalut steril, plaster pelekat, produk kain kasa, pembalut, pembalut segi tiga dan bekalan kecemasan lain. Komponen ini digabungkan dan diletakkan di pasaran sebagai peti pertolongan cemas yang lengkap. Oleh itu, pengilang atau pengeluar pek prosedur perlu memastikan pematuhan dengan keperluan Perkara 22 MDR.

Di Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd., kami menumpukan pada menyediakan penyelesaian pertolongan cemas yang patuh untuk pelanggan Eropah, termasuk:

1. UDI dan penyelesaian kebolehkesanan produk
2. Sokongan dokumentasi berkaitan MDR
3. Kit pertolongan cemas tersuai untuk pasaran yang berbeza
4. Kit pertolongan cemas kenderaan yang mematuhi DIN 13164

Dengan pengalaman pengeluaran profesional dan sistem pengurusan kualiti, kami membantu pelanggan membangunkan produk kecemasan yang boleh dipercayai yang memenuhi keperluan pasaran antarabangsa.

Apa sahaja keperluan anda, pilih Kebon. Kami menyediakan penyelesaian profesional untuk memenuhi keperluan anda dan menyokong anda setiap langkah. terima kasih.